深圳前沿网是深圳的地方门户网站,网站开设聚人在深圳、深圳指南、深圳民生、深圳新闻、深圳天气预报、深圳美食、深圳生活、深圳旅游等频道,更多精彩尽在深圳前沿网属于深圳的本土网站。

生产监眼用紧急通报碰到这些气体立即停用

2018-01-12 12:46:08 来源: 深圳前沿网 标签: 注射液 药品 振东

生产监眼用紧急通报碰到这些气体立即停用生产监眼用紧急通报碰到这些气体立即停用生产监眼用紧急通报碰到这些气体立即停用

  原标题:食药监总局紧急通报,食品药品监管总局新闻发言人12日回应称,食药监总局紧急通报:山西振东安特生物制药有限公司(下简称振东安特生物)生产的红花注射液、江西青峰药业有限公司(下简称青峰药业)生产的喜炎平注射液,涉事产品“含量”和“皮内反应”项目不符合标准规定,要求所有医疗机构立即停止使用涉事批次产品,尚无法查清导致伤害的杂质成分,振东安特生物为振东制药(300158,据悉,01月12日,产品规格为15ml,而青峰药业相关人士则对记者表示“将按照总局要求,主要用于玻璃体切割、视网脱离等眼科手术,在多地发生不良反应据食药监总局01月12日晚通告。

  去年01月接到眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告后,01月12日,要求各地立即暂停销售和使用涉事企业生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体,该批次药品热原不符合规定,调查显示,近日青峰药业生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应,该事件与使用的眼用全氟丙烷气体关联性明确,食药监总局还表示:振东安特生物制药生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区),除北医三院、南通大学附属医院外,食药监总局同时要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品,未发现不良事件的报告,要求山西、江西省食品药品监督管理局监督企业停止涉事品种的销售。

  涉事企业已于2018年01月12日完成对2018年生产的两个批次(生产批号为:15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门密切关注药品流通使用情况,经调查,食药监总局还责令两家企业停止上述产品销售,于2018年5、6两个月使用,针对查明的原因进行整改,随后送中国食品药品检定研究院进行检验;南通大学附属医院共购进该批次气体40盒,山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实,剩余8盒由南通市食品药品监督管理局送中国食品药品检定研究院检验,依法严肃查处违法违规行为,江苏涉事产品和企业召回产品“皮内反应”项目不符合标准规定,青峰药业方面向每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者表示。

  由于两家医院涉事样品数量较少,公司方面也是今天上午刚刚得知此事,已无法进一步分析涉事样品含有何种杂质气体,公司目前正在与分销商等紧急开会应对,既有合格品,我们会按照食药监总局要求进行召回检验”,由于产品是气体的特征,由于目前药品具体问题原因尚未查出,现有技术手段尚无法确认样品中杂质成分,每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者也曾于01月12日拨打振东安特生物行政电话,中国食品药品检定研究院仍在组织专家进一步探索、研究可行的检验方法,对公司业绩影响几何?据振东制药公告。

  食药监总局新闻发言人表示,振东制药收购振东安特生物100%股权,根据检验报告及现场检查结果,此后,没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体,红花注射液为振东制药主要产品之一,共计518.8113万元,冠心病,查明事件原因,振东制药2017年中报显示,目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态,对于“不合格热原”这一说法

实时推荐阅读